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开展政策解读宣讲！山东打造服务医疗器械产业发展金字招牌
为进一步推进我省创新医疗器械高质量发展，10月31日，在山东省药监局指导下，由山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院联合举办的审检联动园...
2024-04-18 181
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江西省医疗器械检测中心赣江新区项目顺利通过国家CMA扩项资质认定
经国家认证认可监督管理委员会审核通过，近日，江西省医疗器械检测中心赣江新区项目顺利通过国家CMA扩项资质认定。省医疗器械检测中心新增68个标准、580项参数的检测资...
2024-04-18 153
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广东开展医疗设备租赁试点，业内期待细则进一步明确
11月29日，多家医疗器械机构收到广东省发布的《关于在我省卫生健康领域开展设备租赁试点的工作方案》，引发业内关注。方案提出，在卫生健康领域开展医疗设备租赁工作，...
2024-04-18 220
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医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......12月7日，国家药监局官...
2024-04-18 178
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医疗器械紧急使用新规发布：从尝试走向常态
12月15日，国家药监局、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，新规发布备受业内关注。上海市食品药品安全研究会会长唐民皓向人民...
2024-04-18 187
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西咸新区秦汉新城：加强高端医疗器械研发创新
近日，陕西西咸新区秦汉产业发展集团有限公司（简称秦汉产发集团）与陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司（简称陕药派昂器械）签订战略合作协议。双方将围绕医工产业...
2024-04-18 119
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国家药监局：以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革
1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议指出，2023年，药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革，创新产品持续涌现，高质量发展加速推...
2024-04-18 117
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