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医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......12月7日，国家药监局官...
政策法规 2024-04-18 636
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医疗器械紧急使用新规发布：从尝试走向常态
12月15日，国家药监局、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，新规发布备受业内关注。上海市食品药品安全研究会会长唐民皓向人民...
政策法规 2024-04-18 615
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西咸新区秦汉新城：加强高端医疗器械研发创新
近日，陕西西咸新区秦汉产业发展集团有限公司（简称秦汉产发集团）与陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司（简称陕药派昂器械）签订战略合作协议。双方将围绕医工产业...
政策法规 2024-04-18 360
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国家药监局：以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革
1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议指出，2023年，药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革，创新产品持续涌现，高质量发展加速推...
政策法规 2024-04-18 298
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西门子在深布局全球产线 让“深圳造”高端医疗器械产品销向全球
全球医疗龙头企业正持续加码布局深圳。12月12日，深圳市人民政府与西门子医疗系统有限公司签署战略合作备忘录，西门子医疗深圳研发生产基地将陆续推出多款全球领先的高...
业界资讯 2024-04-18 431
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全市首个、全国规模最大！深圳龙华全力打造国际医疗器械城
12月14日，以创新引领 生态润泽为主题的2023国家高性能医疗器械创新生态峰会（以下简称峰会）在深圳举办。知名院士、产业领袖、临床专家、投资专家齐聚，论道产业前沿、...
业界资讯 2024-04-18 394
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深耕一条“创新链”！普陀高端医疗器械发展计划发布，三年内将实现产值规模翻一番
据《普陀区高端医疗器械发展计划》（2024-2026年），到2026年，普陀区高端医疗器械产业将集聚重点企业200+，产值规模翻一番。高端医疗器械产业是普陀区重点产业生命健康...
业界资讯 2024-04-18 377
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中外医疗器械商快步迈入下沉市场
国家卫健委日前发布《国家卫生健康委办公厅关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2023版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2023版）的通知》，其中明确了设备配置...
业界资讯 2024-04-18 364
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北京大兴机场临空区国际医疗器械产业园将于2024年底前完成主体结构封顶
记者从大兴区两会上获悉，大兴机场临空区国际医疗器械产业园近期正式开工，预计2024年底前完成主体结构封顶。建成后，将打造成集研发、孵化、生产、办公等为一体，以孵...
业界资讯 2024-04-18 338
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国产高端医疗器械，对标世界一流
全球最小最轻的全磁悬浮人工心脏、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统近年来，依靠先进制造基础和技术创新实力，具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果，在广东广州...
业界资讯 2024-04-18 351
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国内首个校、企、医、政医疗器械联合创新联盟成立
1月16日，山东第一医科大学医疗器械创新联盟（联合创新中心）在泰安成立，中国科学院院士、山东第一医科大学（山东省医学科学院）校（院）长陆林，泰安市委书记、市人大...
业界资讯 2024-04-18 300
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京津冀数字经济协同发展论坛召开，推动大健康与医疗器械产业数字化转型
随着数字化浪潮的不断推进，中国正处于经济转型升级的关键时期。在这一背景下，「京津冀数字经济协同发展论坛」于2024年1月26日在北京成功举办，论坛聚焦于大健康和医疗...
业界资讯 2024-04-18 323
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长三角已成中国医疗器械产业高地，但消费赛道潜力仍被低估
长三角地区已成为中国医疗器械产业高地。促进长三角医疗器械产业高质量发展研讨会1月18日在上海举行，会上公布的数据显示，截至2023年6月30日，全国各板块上市的医疗器...
业界资讯 2024-04-18 294
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展望数字疗法软件作为医疗器械SaMD的行业前景
软件作为医疗设备(SaMD)是医疗保健行业中一个新兴而快速发展的崭新领域。日本东京工业大学的研究团队对美国FDA批准的SaMD进行了深入研究和归纳，希望探究其市场趋势、应...
业界资讯 2024-04-18 343
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美国医疗器械上市审批量创历史新高，中国呢？
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。CDRH负责协助FDA...
业界资讯 2024-04-18 311
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迈得医疗邀您参加2024第八届广州国际医疗器械设计与制造技术展
由中国医疗器械行业协会、上海江云会展有限公司共同主办的2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会（MDDE），定于2024年7月17-19日在广州中国进出口商品交易会展...
展会快讯 2024-04-18 735
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溢河邀您参加2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会
由中国医疗器械行业协会、上海江云会展有限公司共同主办的2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会（MDDE），定于2024年7月17-19日在广州中国进出口商品交易会展...
展会快讯 2024-04-18 731
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上海雅科贝思邀您参加2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会
由中国医疗器械行业协会、上海江云会展有限公司共同主办的2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会（MDDE），定于2024年7月17-19日在广州中国进出口商品交易会展...
展会快讯 2024-04-18 440
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海瑞嘉邀您参加2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会
由中国医疗器械行业协会、上海江云会展有限公司共同主办的2024第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展览会（MDDE），定于2024年7月17-19日在广州中国进出口商品交易会展...
展会快讯 2024-04-18 401
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立秋暑渐消，布展已完毕。火力全开，只等您来，8月9日医疗器械设计与制造展隆重启幕！
参观参会 2023第七届广州国际医疗器械设计与制造技术展展会时间：2023年8月9-11日展会地点：广州中国进出口商品交易会展馆C区
展会快讯 2023-08-08 377
