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ExoStat Medical新型实时口腔组织灌注传感器系统获FDA批准
2024-11-18 11:52  浏览:201
近日,私营医疗器械公司ExoStat Medical宣布,已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可,可以销售其MicroTREND系统。MicroTREND旨在直接检测和监测微循环血流动力学水平(口腔粘膜)的组织灌注不足,因为它表现为危险的医疗紧急情况。MicroTREND结合了一个带有一次性传感器的电导平台,该传感器非侵入性地位于患者的口腔粘膜组织中,这是一个方便且可接近的部位,可用于测量pCO2,pCO2是一种临床证明的组织灌注不足的标志物。
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